为主动服务上海全球生物医药创新高地建设，落实健康中国战略部署，补齐新药临床研究领域人才能力短板，由上海健康医学院主办的上海市级继续医学教育项目《以质量与创新为导向的药物临床研究全链条管理高级培训班》（项目编号：2026‑13‑05‑001（沪）），于2026年8月29日至30日在我校圆满举办。
来自上海、北京、海南等地生物医药企业、医疗机构的临床研究项目管理从业人员参加了本次线下集中培训。上海健康医学院副校长汤磊作为项目负责人为培训班致辞。药学院党总支书记徐一新、副院长解伟共同主持培训，继续教育学院院长张美蓉出席活动。
当前，我国生物医药产业快速发展，药物临床试验质量管理规范（GCP）监管体系不断健全，细胞与基因治疗、CAR‑T细胞疗法、个体化免疫治疗等前沿技术加速走向临床转化。新药研发模式迭代升级，对临床研究从业人员综合素养提出更高标准。从业人员既要筑牢临床试验合规底线，落实数据规范化管理，也要把握创新疗法项目特征，提升试验方案设计能力，坚守受试者权益保护理念，强化项目全周期风险研判与应急处置能力，行业对复合型临床研究专业人才的需求日益凸显。
本次培训班汇聚三甲医院临床研究中心、高校科研院所、行业头部生物医药企业的专家师资力量。授课专家结合一线项目实践，深度解读临床试验数据管控核心要点，剖析方案设计常见问题。课程采用专题讲授、案例复盘、主题分享、现场互动研讨相结合的多元教学模式。为期两天的培训内容覆盖面广，涵盖临床研究全流程数据管理、PFDD（患者为中心的药物研发）理念指导下新药临床试验设计、细胞治疗临床试验规范、药企临床运营质量体系建设、受试者沟通管理、临床试验统计学基础、抗肿瘤药物试验方案管理、实体瘤细胞治疗临床进展、CAR‑T技术研发应用等模块。培训班特别设置全链条质控与风险管理沙盘模拟实战环节，将真实行业项目案例融入教学场景，推动法规要求与实务操作深度对接，精准补齐学员在创新药物临床试验、项目风险管控方面的业务短板。
上海健康医学院立足医药卫生人才培养主阵地，充分发挥药学、临床医学学科优势，持续打造高质量继续医学教育项目，搭建高校、医疗机构、生物医药产业三方协同的人才培养桥梁，深化产教融合实效。本次培训完成全部课程且考核合格的参训学员，可授予上海市继续医学教育Ⅰ类学分。参训学员纷纷表示，课程兼顾基础规范与产业前沿热点，紧密贴合临床研究岗位实际业务，既夯实了GCP全流程质量管控专业功底，也系统厘清了细胞、免疫类创新疗法临床试验的特殊监管要求，为今后合规开展新药临床研究工作筑牢基础。
下一步，学校将紧扣生物医药产业人才实际需求，持续优化升级临床研究系列继续教育课程，打造重规范、强实操、紧跟技术前沿的培训体系，为上海生物医药产业高质量发展持续输送专业人才、贡献智力支撑。