AI赋能医药出海:药事合规与IP协同保护 ——方中坚老师在医药法律与知识产权论坛暨生命法研究会年会作学术报告
10月23日,第八届医药法律与知识产权学术论坛暨2026年上海市生命法研究会年会在同济大学上海国际知识产权学院举办。我校药学院方中坚老师受邀参会,并在医药法律与知识产权研究中心作题为 “医药产品出海的药事合规与知识产权协同保护——AI赋能风险识别” 的专题报告。报告深入剖析了医药出海的双重风险与应对策略,获得与会专家的高度评价。报告指出,当前中国医药出海已从“附加题”变为“必答题”。方老师强调,药事合规是“准入通行证”,贯穿出口备案、境外注册、GMP核查到上市后药物警戒的全生命周期;知识产权是“市场护城河”,不仅是单一专利,更是涵盖核心专利、外围专利、数据独占与商业秘密的组合体系。企业必须将